醫(yī)用分子篩變壓吸附法制取的氧氣，其質量評價標準體系正在由國家中國藥典委員會通過組織學生制定中，在該標準頒布實施之前，暫不對該方法制取的氧氣實行藥品批準文號管理，也暫不發(fā)放《醫(yī)療服務機構制劑許可證》。制氮機廠家空氣為原料，以優(yōu)質碳分子篩為吸附劑，運用變壓吸附原理(PSA)，利用充滿微孔的分子篩，對空氣進行選擇性吸附，以達到氧氮分離的目的。制氮機按變壓吸附技術設計、制造的氮氣發(fā)生設備。但分子篩制氧設備企業(yè)必須不斷獲得《醫(yī)療器械許可證書》，同時我們必須建立符合(《醫(yī)用分子篩制氧設備通用信息技術發(fā)展規(guī)范》)的規(guī)定時間要求，經省級藥品市場監(jiān)督管理局備案后方可供臨床基本醫(yī)療資源使用

主要零部件選擇

一、壓縮機由表 3-3、表 3-4 及表 3-5 可知，大流量控制壓縮機可產生一個較高的氧氣濃度，但相應提高功率同時也要不斷增加企業(yè)很多。制氮機按變壓吸附技術設計、制造的氮氣發(fā)生設備。450W 和 300W 壓縮機工作產生的氧氣濃度水平相差不大，故選用 300W壓縮機發(fā)展具有中國更高性價比。具體設計參數(shù)結果如表 3-7 所示。

圖2。該電磁閥采用一個輸入孔、兩個輸出孔和一個排氣孔的雙塔結構，適用于二位四通電磁閥。不施加電壓時關閉常閉電磁閥，可使吸附塔與外界隔離，防止分子篩吸濕; 吸附塔壓力可達2左右的大氣壓，因此最高壓力不應低于2大氣壓。具體參數(shù)見表3-8。

三、吸附塔

吸附柱高度與直徑比為3至8，將高加速分子篩粉末更適當?shù)闹怠⒄帐剑?-2），約7.1厘米的計算吸附柱直徑。以具有直徑6.9厘米的，35厘米的高度吸附塔。

3.5.4 變壓作用吸附材料吸附研究時間及均壓時間的確定由圖 3-7 可知，當吸附反應時間為 8s 左右時，氧氣質量濃度值達最大；由圖 3-9 可知，當均壓時間為 0.9s 左右時，氧氣進行濃度值達最大。因此取吸附處理時間為 8s，均壓時間

為 0.9s。